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產(chǎn)品分類
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藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)中標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的區(qū)別
  • 更新日期:2024-10-09      瀏覽次數(shù):681
    • 概念上,標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物檢測(cè)或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),特性量值一般按效價(jià)單位來計(jì)。對(duì)照品是指采用理化方法進(jìn)行鑒別,檢查和含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),特性量值一般按純度來計(jì)算。


      兩個(gè)都是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),區(qū)別主要在于檢測(cè)方法和特征量值單位不同。


      現(xiàn)在很多藥品或化合物既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品,很容易混淆。但是有一個(gè)簡單直接的方法可以鑒別它們,那就是看實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)方法!舉個(gè)栗子,如果是用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),那標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一定是頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,而如果是用HPLC或UV法來測(cè)定時(shí),則選用的是它的對(duì)照品;在醫(yī)藥行業(yè)中,兩者的混用可能伴隨著比較大的風(fēng)險(xiǎn),所以大家務(wù)必養(yǎng)成規(guī)范貼標(biāo)簽的習(xí)慣,按照規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)品的容器上至少標(biāo)明名稱、批號(hào)、有效期,初次開啟日期,含是或效價(jià)以及儲(chǔ)存條件這六個(gè)要素。


      不同于試劑有純度的要求,標(biāo)準(zhǔn)品只要含量是精準(zhǔn)的,即使不那么純,也能做標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。另外標(biāo)準(zhǔn)品是從原料藥中提純出來的,比原料藥要貴。

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