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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIBSC78/556黃體生成素的使用方法
  • 更新日期:2023-07-26      瀏覽次數(shù):574
    • NIBSC78/556黃體生成素國際標(biāo)準(zhǔn)品的材料

      Drs G.Hennen和R.M Lequin及其同事采用Closset等人的方法為世界衛(wèi)生組織制備了約20mg LHβ(批次NM14 DEAE I,G75(A+E))。來自LH批次NM14(Loeber)。使用氨基酸分析、色譜和免疫分析對這種亞單位制劑進(jìn)行了表征;在兩種對LHα。Loeber(3)通過卵巢抗壞血酸耗竭試驗(yàn)和精囊增重試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)制備LHβ的LH(批次NM14)的LH效價(jià)(95%置信限)分別為8400(6630-11100)IU/mg和2360(1560-3210)IU/mg,每種效價(jià)均為用于生物測定的人類垂體促性腺激素(FSH和LH)的第一個(gè)IRP(編碼69/014)。(參見Storring等人,這些生物效力與其他高純度人垂體LH制劑的生物效力的比較)。


      國際參考物質(zhì)NIBSC78/556黃體生成素 含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量部分凍干粉。為了節(jié)約使用,如果添加抗菌防腐劑,溶液可以保存幾個(gè)月,然后再分成幾個(gè)小容器,迅速冷凍至-70°C以下,然后在-30°C以下的黑暗中儲(chǔ)存;應(yīng)避免反復(fù)冷凍和解凍。如果制備大量稀釋液,應(yīng)添加不含肽酶的載體蛋白(0.1%w/v)。該材料未經(jīng)滅菌,不含抑菌劑。


      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保存在NIBSC的有保證的溫控儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。未開封的安瓿應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)儲(chǔ)存。此外,一旦復(fù)原、稀釋或等分,用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。

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